Alterity Therapeutics hat mit der US-Zulassungsbehörde (FDA) eine Vereinbarung über das Clinical-Trials-Design (Ablaufplan der Patientenstudie) für ATH434 bekannt gegeben, eine potenziellen Behandlung für Multisystematrophie (MSA) . Das ist ein wichtiger Meilenstein nach den vorangegangenen Studien. Das Unternehmen plant die vorbereitenden Aktivitäten für die finale Phase 3 bis Ende 2026 einzuleiten.
ATH434 ist ein experimentelles, oral einzunehmendes Medikament, das darauf abzielt, die zugrunde liegenden Krankheitsprozesse bei MSA zu bekämpfen. Früheren klinischen Studien zeigten bereits vielversprechende Ergebnisse, einschließlich einer Verlangsamung des Fortschreitens der Erkrankung im Vergleich zu einem Placebo.
Was das für Menschen mit MSA in der DACH-Region bedeutet
- ATH434 ist einem potenziellen Zulassungsweg nun einen Schritt näher gekommen.
- Die Phase-3-Studie wird sich auf die Alltagsfunktionen konzentrieren und Bereiche des täglichen Lebens messen, die für von MSA betroffene Menschen am wichtigsten sind.
- Schlüssel-Symptome wie Schluckbeschwerden, orthostatische Hypotonie (Blutdruckabfall beim Aufstehen) und die allgemeine Schwere der Erkrankung werden ebenfalls untersucht.
- Es wird erwartet, dass die Studie rund 200 Teilnehmer umfasst, 12 Monate dauert und bis Ende 2026 beginnt. Wir wissen noch nicht, ob auch Menschen aus Deutschland, Österreich und der Schweiz teilnehmen können.
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